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商品名称:
Emcure必妥维30片/盒 比克恩丙诺片 BIC-EMTAF
常用名:
必妥维
成分:
比克替拉韦钠(BIC)50mg + 恩曲他滨(FTC)200mg + 丙酚替诺福韦(TAF)25mg
剂型:
薄膜衣片
规格:
30片/盒
厂家:
Emcure pharmaceuticals ltd
适用于:
用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人及青少年(体重≥25kg),作为完整方案单独使用或与其他抗逆转录病毒药物联用。
1. 初治患者:无抗逆转录病毒治疗史,无对应药物耐药突变;
2. 经治转换:已经病毒抑制(HIV RNA<50拷贝/mL)稳定治疗≥3个月,无治疗失败史,无本品组分耐药突变,替换原有抗病毒方案。
> 本品不用于HIV暴露前/暴露后阻断(国内获批适应症不含阻断用途)。
用法用量:
口服,每日1次,每次1片,可随餐或空腹服用,不受食物影响。
1. 成人/体重≥25kg青少年:50/200/25mg规格,每日1片
3. 肾功能:肌酐清除率≥30mL/min可正常使用;透析患者透析日在透析结束后服药。
4. 漏服:距离下次服药>12小时,立刻补服;不足12小时,跳过本次,禁止双倍剂量。
本品为完整治疗方案,不可额外叠加其他抗HIV药物。
【药品基础信息】
通用名:比克恩丙诺片
商品名:Biktarvy(必妥维)
英文:Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide
简称:BIC/FTC/TAF,俗称BIC-EMTAF
剂型:薄膜衣片
成分含量:比克替拉韦钠(BIC)50mg + 恩曲他滨(FTC)200mg + 丙酚替诺福韦(TAF)25mg
规格:30片/盒
活性成分:比克替拉韦、恩曲他滨、丙酚替诺福韦
药理分类:整合酶抑制剂+核苷类逆转录酶抑制剂,单片完整复方抗病毒方案
生产厂家:Emcure pharmaceuticals ltd
【适应症】
用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人及青少年(体重≥25kg),作为完整方案单独使用或与其他抗逆转录病毒药物联用。
1. 初治患者:无抗逆转录病毒治疗史,无对应药物耐药突变;
2. 经治转换:已经病毒抑制(HIV RNA<50拷贝/mL)稳定治疗≥3个月,无治疗失败史,无本品组分耐药突变,替换原有抗病毒方案。
> 本品不用于HIV暴露前/暴露后阻断(国内获批适应症不含阻断用途)。
【用法用量】
口服,每日1次,每次1片,可随餐或空腹服用,不受食物影响。
1. 成人/体重≥25kg青少年:50/200/25mg规格,每日1片
3. 肾功能:肌酐清除率≥30mL/min可正常使用;透析患者透析日在透析结束后服药。
4. 漏服:距离下次服药>12小时,立刻补服;不足12小时,跳过本次,禁止双倍剂量。
本品为完整治疗方案,不可额外叠加其他抗HIV药物。
【药理作用】
比克替拉韦(BIC):新一代整合酶抑制剂,阻断HIV病毒整合入人体细胞DNA,耐药屏障高;
恩曲他滨(FTC)、丙酚替诺福韦(TAF):核苷类逆转录酶抑制剂,抑制病毒复制;
三者复方组合,三重靶点抑制HIV复制,强效快速降低病毒载量。TAF相比TDF,对肾脏、骨骼毒性更低。
【禁忌】
1. 对本品任一成分过敏者禁用;
2. 禁止与利福平联用(强CYP3A诱导剂,大幅降低BIC血药浓度,造成治疗失败、耐药)。
【注意事项与黑框警告】
1. 乙肝合并感染风险:合并HBV感染者,不可突然停药,停药会诱发乙肝急性重症恶化,停药后需数月监测肝功能、HBV-DNA;
2. 免疫重建炎症综合征:治疗初期病毒抑制后,潜伏感染激活,出现炎症反应,必要时对症处理;
3. 肾功能:TAF对肾脏安全性优于TDF,但仍需定期监测肾功能、尿蛋白;
4. 骨骼:相比TDF,骨密度影响更小;
5. 药物相互作用:
含铝/镁抗酸药:需提前2小时或延后6小时服用;
钙/铁补剂:随餐同服可,空腹需间隔2小时;
避免其他强CYP3A/UGT1A1诱导剂。
6. 储存:30℃以下保存,避光干燥,远离儿童。
【不良反应】
多数反应轻度,随时间逐步缓解:
✅常见:头痛、腹泻、恶心、乏力、失眠、头晕。
✅少见:抑郁、异常梦境、皮疹、血脂轻微波动。
✅罕见:严重过敏、乳酸酸中毒、严重肝肿大(NRTI类药物罕见风险)。
【特殊人群】
1. 妊娠:病毒抑制、无耐药前提下可使用,孕期需要监测病毒载量;
2. 哺乳期:HIV感染者不推荐母乳喂养;
3. 肝功能损伤:轻中度肝损无需调量;重度肝损伤无数据,慎用。
【药物过量】
无特效解毒药,过量仅支持对症治疗。
【药物相互作用】
禁止联用:利福平、利福布丁等强诱导剂;
需间隔给药:铝镁抗酸剂;
其他药物需提前咨询医生,评估相互作用。
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