【产品名称】卡帕塞替尼片
【中国审批名称名称】卡匹色替尼片、荃科得
【英文名称】Capivasertib tablets
【规格】160mg×64片/盒、200mg×64片/盒
【生产厂家】卢修斯制药（老挝）有限公司
【老挝国家药监局注册文号】08 L 1167/24 (160mg)  08 L 1160/24 (200mg)

【适应症】
LuciCapiva是一种激酶抑制剂，与氟维司群联合用于治疗激素受体 (HR)阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，这些患者经FDA 批准的检测方法检测到一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变，在转移性乳腺癌中接受至少一种内分泌治疗方案后出现进展，或在完成辅助治疗时或完成辅助治疗后12个月内出现复发。

【用法用量】
根据肿瘤组织中是否存在以下一种或多种基因变异，选择使用LuciCapiva治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的患者：PIK3CA/AKT1/PTEN。
建议剂量：每日口服两次，每次400毫克，可与食物同服或不与食物同服，连续服用4天，然后停药3天。

【禁忌症】
对LuciCapiva或其任何成分严重过敏。

【警告和预防措施】
高血糖：在开始治疗前和治疗期间定期评估血糖水平。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用 LuciCapiva。
腹泻：LuciCapiva可导致大多数患者腹泻。建议患者增加口服液体，开始止泻治疗，如果在服用 LuciCapiva 期间出现腹泻，请咨询医师。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用 LuciCapiva。
皮肤不良反应：监测皮肤不良反应的体征和症状。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用 LuciCapiva。
胚胎-胎儿毒性：LuciCapiva 可导致胎儿伤害。建议患者注意对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥20%），包括实验室异常，是腹泻、皮肤不良反应、随机血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、空腹血糖升高、恶心、疲劳、白细胞减少、甘油三酯升高、中性粒细胞减少、肌酐升高、呕吐和口腔炎。

【药物相互作用】
强效 CYP3A 抑制剂：避免同时使用。如果无法避免同时使用，请降低 LuciCapiva剂量。
中效 CYP3A 抑制剂：降低 LuciCapiva 剂量。
强效和中效 CYP3A 诱导剂：避免同时使用。

【特定人群使用】
哺乳期：建议不要母乳喂养。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。

【老挝国家药监局注册文号】08 L 1167/24 (160mg)  08 L 1160/24 (200mg)

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

为保障消费者权益，卢修斯产品实行二重防伪技术。
第一重:防伪贴上的6位流水防伪码，具有唯一性、不重复性不得沾污、刮损。(流水码重复或者刮损即认定为假冒产品，请患者与销售方退换)
第二重:防伪涂层，刮开涂层扫描对应的防伪码，输入对应的6(全新的产品在未验证时，二代防伪涂层下的防伪位防伪验证数字。码不得完全暴露)
需要特别注意的是，卢修斯的防伪码使用寿命仅有一次，有时候因为网络延迟等原因，不小心多点了几次验证，导致出现以下提示：

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。