【产品名称】艾曲波帕乙醇胺片
【英文名称】Eltrombopag Olamine Tablets
【规格】25mg*28片/盒  50mg*28片/盒
【生产厂家】印度Natco制药

【适应症】
艾曲波帕乙醇胺片是一种促血小板生成素受体激动剂，主要用于治疗以下疾病：
特发性血小板减少性紫癜（ITP）
适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。对于此类患者，艾曲波帕乙醇胺片可升高血小板计数，降低出血风险，有助于减少或避免因血小板过低导致的出血症状，如皮肤瘀点、瘀斑、鼻出血、牙龈出血等，提高患者生活质量。
可用于 ITP 的二线治疗，6 岁及以上儿童患者使用该药，也可使血小板计数升高，减少出血事件的发生。
慢性肝病相关血小板减少症
适用于治疗慢性肝病患者的血小板减少症，旨在预防这些患者在进行经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）等有创操作时的出血风险。通过提高血小板计数，使患者能够更安全地接受必要的医疗操作，降低因血小板减少而导致的术中及术后出血并发症的发生率。
重型再生障碍性贫血（SAA）
与标准免疫抑制治疗（IST）联合，用于治疗初治或经≥1 次 IST 治疗后未达到完全缓解的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。可促进造血干细胞的增殖和分化，增加血小板、红细胞及白细胞等血细胞的生成，改善患者的造血功能，提高患者的血液学缓解率，为 SAA 患者提供了一种新的治疗选择，有助于提高患者的生存率和生活质量。

【用法用量】
艾曲波帕乙醇胺片的用法用量会根据患者的具体疾病、年龄、身体状况以及是否联合其他药物等因素而有所不同，以下是一般情况：
成人及 6 岁以上儿童 ITP 患者
用法：空腹服用（饭前 1 小时或饭后 2 小时），建议每天在同一时间服药。不能将药片碾碎或咀嚼服用，应整片吞服。
用量
初始剂量：对于大多数患者，初始推荐剂量为 25mg，每日 1 次。
剂量调整：根据患者的血小板计数响应情况进行调整，每 2 周进行一次血小板计数监测。剂量调整应根据个体反应，最大剂量不超过 75mg，每日 1 次。如果血小板计数未达到 50×10⁹/L，且没有出现严重不良反应，可每 2 周增加 25mg 剂量；如果血小板计数达到或超过 200×10⁹/L，应减少剂量。如果血小板计数超过 400×10⁹/L，应停药，待血小板计数低于 150×10⁹/L 时，再以比停药时剂量低 25mg 的剂量重新开始服用。
慢性肝病相关血小板减少症患者
用法：同样需空腹服用，在择期行有创操作前 10 - 14 天开始给药，持续用药至手术前一天。
用量
初始剂量：推荐剂量为 50mg，每日 1 次。
剂量调整：根据血小板计数调整剂量，目标是使血小板计数达到 50×10⁹/L 以上，以降低手术过程中的出血风险。如果血小板计数未达到目标值，可每 2 周增加 25mg 剂量，最大剂量不超过 75mg，每日 1 次。
重型再生障碍性贫血患者
用法：与标准免疫抑制治疗联合使用时，用法同前，空腹整片吞服。
用量
初始剂量：推荐剂量为 50mg，每日 1 次。
剂量调整：根据患者的反应和耐受性进行调整，可每周调整一次剂量，最大剂量不超过 150mg，每日 1 次。在治疗过程中，需密切监测血常规等指标，根据血细胞计数的变化调整剂量。
对于肝功能损害患者，艾曲波帕乙醇胺片的剂量需要进行调整。轻度肝功能损害患者无需调整剂量；中度肝功能损害患者，ITP 和慢性肝病相关血小板减少症的初始剂量应减为 25mg，每日 1 次；重度肝功能损害患者不建议使用。具体用药剂量和方法务必遵循医嘱，患者不可自行随意调整。

【不良反应】
最常见不良反应是：恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

【警告和注意事项】
1.艾曲波帕（Eltrombopag）和其它药物、食物或多价阳离子（如，铁、钙、铝、镁、硒和锌）添加剂间允许间隔4小时。
2.为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50×10^9/L。
3.每天最大剂量建议不超过75mg。
4.重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕（Eltrombopag）。

【药物相互作用】
1.艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物，如罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。
2.多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收；必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕。

【特殊人群】
妊娠：可能引起胎儿伤害。
哺乳母亲：应中断艾曲波帕。